Όλες οι παραγγελίες θα χρησιμοποιηθούν
USD.
Τα περιεχόμενα του καλαθιού αγορών σας εμφανίζονται αυτήν τη στιγμή στο
CYN,
θα χρησιμοποιήσετε
USD
Υπολογίζεται με την τελευταία συναλλαγματική ισοτιμία.
εκτός αποθέματος
Ορισμένα προϊόντα δεν είναι πλέον προς πώληση. Το καλάθι σας έχει ενημερωθεί.
Υπάρχει εκπτωτικός κωδικός;
Σύνδεση
Ο κωδικός κουπονιού που εφαρμόσατε θα αποθηκευτεί στον λογαριασμό σας
υπόδειξη
ασφάλιση φορτίου
ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ
Εκπτωση
Αυτός ο εκπτωτικός κωδικός δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλες προσφορές ή προσφορές έκπτωσης.
Σύνδεση Ο κωδικός κουπονιού που εφαρμόσατε θα αποθηκευτεί στον λογαριασμό σας
ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ
Η αποστολή υπολογίζεται στο ταμείο
ή
Τρόπος αγοράς
μερίδιο:
Τι είναι
ΔΙΣΚΙΑ FRISTAMIN 10 MG
Δραστικές ουσίες
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνης.
Δοσολογία/Τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: Ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Παιδιά 6 ετών και άνω με βάρος άνω των 30 kg: ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Για την κατάλληλη δοσολογία σε παιδιά κάτω των 6 ετών ή με βάρος 30 kg και λιγότερο, υπάρχουν άλλες πιο κατάλληλες δοσολογικές μορφές.
Παιδιά κάτω των 2 ετών: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fristamin δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Στους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να χορηγείται χαμηλότερη αρχική δόση, καθώς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση της λοραταδίνης. Για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 30 kg, συνιστάται αρχική δόση 10 mg κάθε δεύτερη ημέρα.
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης: Χορήγηση από το στόμα. Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Τα δισκία Fristamin ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας: Σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν σε ενήλικες και εφήβους σε μια σειρά ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας (AR) και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης (CIU), οι ανεπιθύμητες ενέργειες στη λοραταδίνη αναφέρθηκαν σε ποσοστό 2% υψηλότερο από ό,τι σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στη συνιστώμενη δόση των 10 mg ημερησίως. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με συχνότητα μεγαλύτερη από το εικονικό φάρμακο ήταν η υπνηλία (1,2%), η κεφαλαλγία (0,6%), η αυξημένη όρεξη (0,5%) και η αϋπνία (0,1%). Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα ανά κατηγορία οργανικού συστήματος. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Κατηγορία Οργανικού Συστήματος
Συχνότητα
Όνομα ανεπιθύμητης ενέργειας
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Πολύ σπάνιες
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος και αναφυλαξίας)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πολύ σπάνιες
Ζάλη, σπασμοί
Καρδιακές διαταραχές
Πολύ σπάνιες
Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών
Γαστρεντερικές διαταραχές
Πολύ σπάνιες
Ναυτία, ξηροστομία στόμα, γαστρίτιδα
Ήπατο-χοληφόρο διαταραχές
Πολύ σπάνιες
Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Πολύ σπάνιες
Εξάνθημα, αλωπεκία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Πολύ σπάνιες
Κόπωση
Έρευνες
Άγνωστες
Αύξηση βάρους
Παιδιατρικός πληθυσμός: Σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν σε παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας 2 έως 12 ετών, οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ποσοστό άνω του εικονικού φαρμάκου ήταν πονοκέφαλος (2,7%), νευρικότητα (2,3%) και κόπωση (1%).
Αλληλεπιδράσεις
Η ταυτόχρονη χρήση του Fristamin με αλκοόλ δεν ενισχύει τις επιδράσεις του, όπως διαπιστώθηκε σε μελέτες ψυχοφυσικής απόδοσης. Πιθανές αλληλεπιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με όλους τους γνωστούς αναστολείς των CYP3A4 και CYP2D6, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα λοραταδίνης, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, έχουν αναφερθεί αυξημένες συγκεντρώσεις λοραταδίνης στο πλάσμα μετά από ταυτόχρονη χρήση με κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη και σιμετιδίνη, αλλά χωρίς κλινικά σημαντικές αλλαγές (συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτροκαρδιογραφικών αλλαγών).
Παιδιατρικός πληθυσμός: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Περιγραφή: Αντενδείξεις/Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία με λοραταδίνη έχει αυξήσει τη συχνότητα των αντιχολινεργικών συμπτωμάτων. Έχουν αναφερθεί υπνηλία, ταχυκαρδία και πονοκέφαλος μετά από υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμόζονται και να διατηρούνται γενικά συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα για όσο διάστημα είναι απαραίτητο. Μπορεί να επιχειρηθεί χορήγηση ενεργού άνθρακα σε εναιώρημα σε νερό. Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο γαστρικής πλύσης. Η λοραταδίνη δεν αποβάλλεται με αιμοκάθαρση και δεν είναι γνωστό εάν αποβάλλεται με περιτοναϊκή κάθαρση. Η ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς πρέπει να συνεχίζεται μετά από οξεία θεραπεία.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας
Κύηση: Δεδομένα από μεγάλο αριθμό εκτεθειμένων κυήσεων (πάνω από 1000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) δεν υποδεικνύουν καμία δυσμορφική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα της λοραταδίνης. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Fristamin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία: Η λοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η χρήση του Fristamin δεν συνιστάται για θηλάζουσες γυναίκες.
Γονιμότητα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.
Πώς να φυλάσσεται
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Επιδράσεις στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων
Σε κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν για την αξιολόγηση της ικανότητας οδήγησης, δεν παρατηρήθηκαν αρνητικές επιδράσεις σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λοραταδίνη. Το Fristamin δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η υπνηλία έχει εμφανιστεί πολύ σπάνια, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Φαρμακευτική μορφή
ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 10MG 7 ΔΙΣΚΙΑ
Μάρκα
FRISTAMIN
EAN
027076064
Μορφή
Δισκία/Κάψουλες
Προειδοποίηση: Οι εικόνες είναι μόνο για επεξηγηματικούς σκοπούς.
Σχόλιο