Τι είναι αυτό
ΓΚΑΝΑΖΟΛΗ 1%
Δραστικές ουσίες
Κρέμα: 100 g κρέμας περιέχει: Δραστική ουσία: Νιτρική εκοναζόλη 1,00 g. Έκδοχα: ΜΕΘΥΛ-P-ΥΔΡΟΞΥΒΕΝΖΟΪΚΟ, ΠΡΟΠΥΛ-P-ΥΔΡΟΞΥΒΕΝΖΟΪΚΟ Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 Γαλάκτωμα δέρματος: 100 g γαλακτώματος περιέχει: Δραστική ουσία: Νιτρική εκοναζόλη 1,00 g. Έκδοχα: ΜΕΘΥΛ-P-ΥΔΡΟΞΥΒΕΝΖΟΪΚΟ, ΠΡΟΠΥΛ-P-ΥΔΡΟΞΥΒΕΝΖΟΪΚΟ Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Δοσολογία/Τρόπος χορήγησης
(εκτός εάν η ιατρική συνταγή έχει χαθεί) GANAZOLE: Εφαρμόστε πρωί και βράδυ στις μολυσμένες περιοχές του δέρματος με ελαφρύ μασάζ μέχρι να εξαφανιστεί πλήρως η μυκητίαση (1-3 εβδομάδες). Συνιστάται η συνέχιση της εφαρμογής της GANAZOLE για αρκετές ημέρες μετά την εξαφάνιση της μυκητίαση. Οι παρατριμματικές περιοχές (π.χ. μεσοδακτύλιοι χώροι του ποδιού, πτυχές των γλουτών) σε υγρή κατάσταση θα πρέπει να καθαρίζονται με γάζα ή επιδέσμους πριν από την εφαρμογή της GANAZOLE. Στη θεραπεία της ωτομύκωσης (μόνο εάν δεν έχει επηρεαστεί το τύμπανο), ενσταλλάσσονται 1-2 σταγόνες γαλακτώματος GANAZOLE 1-2 φορές την ημέρα ή μια λωρίδα γάζας εμποτισμένη στο γαλάκτωμα εισάγεται στον έξω ακουστικό πόρο. Στη θεραπεία της ονυχομυκητίασης, συνιστάται η χρήση στεγανού επιδέσμου.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
1. Μυκητιάσεις του δέρματος που προκαλούνται από: ΔΕΡΜΑΤΟΦΥΤΑ, ΖΥΜΕΣ και ΜΥΚΗΤΕΣ. 2. Δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από ΓΡΑΜΜΑΤΟΘΕΤΙΚΑ ΒΑΚΤΗΡΙΑ: Στρεπτόκοκκοι - Σταφυλόκοκκοι. 3. Μυκητιακή εξωτερική ωτίτιδα, μυκητίαση του ακουστικού πόρου (περιορίζεται στη μορφή γαλακτώματος). 4. Ονυχομυκητίαση. 5. Ποικίλη πιτυρίαση.
Έκδοχα
Κρέμα: Εστέρες πολυγλυκολικού οξέος με κορεσμένα λιπαρά οξέα - Προπυλενογλυκόλη - Μεθυλο-p-υδροξυβενζοϊκό - Προπυλο-p-υδροξυβενζοϊκό - Απιονισμένο νερό. Γαλάκτωμα δέρματος: Εστέρες πολυγλυκολικού οξέος με κορεσμένα λιπαρά οξέα - Προπυλενογλυκόλη - Μεθυλο-p-υδροξυβενζοϊκό - Προπυλο-p-υδροξυβενζοϊκό - Απεσταγμένο νερό.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικός ερεθισμός εμφανίζεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, για παράδειγμα σε περιοχές του δέρματος με εκζεματικά χαρακτηριστικά. Η χρήση τοπικών σκευασμάτων, ειδικά η μακροχρόνια, μπορεί να οδηγήσει σε ευαισθητοποίηση. Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία, όπως στην περίπτωση εμφάνισης μη ευαίσθητων μικροοργανισμών. Δεδομένα κλινικών δοκιμών Η ασφάλεια της κρέμας νιτρικού εκοναζόλης (1%) και του γαλακτώματος νιτρικού εκοναζόλης (1%) αξιολογήθηκε σε 470 άτομα που συμμετείχαν σε 12 κλινικές δοκιμές και έλαβαν τουλάχιστον μία δόση από κάθε σκεύασμα. Από τα συγκεντρωτικά δεδομένα από αυτές τις δοκιμές, οι πιο συχνά αναφερόμενες (συχνότητα ≥1%) ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (με επίπτωση %) ήταν: κνησμός (1,3%), αίσθημα καύσου στο δέρμα (1,3%) και πόνος (1,1%). Ο ακόλουθος πίνακας δείχνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από κλινικές δοκιμές ή από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος με τις δερματολογικές συνθέσεις του Ganazole, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παραπάνω. Οι κατηγορίες συχνότητας που παρουσιάζονται ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10). συχνές (≥1/100 έως <1/10). όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100). σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000). πολύ σπάνιες (<1/10.000). και άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών). Στον ακόλουθο πίνακα ανεπιθύμητων ενεργειών για τις δερματολογικές μορφές του Ganazole, όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες με γνωστή συχνότητα (συχνές ή όχι συχνές) αναφέρονται από κλινικά δεδομένα και όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα αναφέρονται από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος. Πίνακας 1 – Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων
Σχόλιο