Τι είναι αυτό;
ASPI GOLA 0,25% Αντιφλεγμονώδες σπρέι για το λαιμό με ανακούφιση από τον πονόλαιμο 15 ml
Δραστικές ουσίες
Το ASPI GOLA 0,25% σπρέι για το λαιμό για τον στοματικό βλεννογόνο 100 ml διάλυμα περιέχει:
- Δραστική ουσία: Φλουρμπιπροφαίνη 0,25 g
- Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις: αιθανόλη 8,64 g μεθυλο-p-υδροξυβενζοϊκό 0,10 g προπυλο-p-υδροξυβενζοϊκό 0,02 g υδρογονωμένο καστορέλαιο-40 πολυοξυαιθυλένιο 2,00 g χρωστική μπλε πατενταρισμένο V (E131) 0,0006 g
Οδηγίες χρήσης χρήση
Οι παρενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
2 ψεκασμοί 3 φορές την ημέρα, εφαρμοσμένοι απευθείας στην πάσχουσα περιοχή. Κάθε ένεση απελευθερώνει 0,2 ml διαλύματος, που αντιστοιχεί σε 0,5 mg δραστικής ουσίας.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία ερεθιστικών-φλεγμονωδών καταστάσεων που σχετίζονται επίσης με πόνο στην στοματοφαρυγγική κοιλότητα (π.χ. ουλίτιδα, στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα), συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων ως αποτέλεσμα συντηρητικής ή οδοντιατρικής θεραπείας με εξαγωγή.
Έκδοχα
Γλυκερόλη (98%), αιθανόλη, μη κρυσταλλούμενη υγρή σορβιτόλη, υδρογονωμένο καστορέλαιο πολυοξυαιθυλενίου-40, σακχαρίνη νατρίου, μεθυλοπαραμπένιο, προπυλοπαραμπένιο, άρωμα μέντας, μπλε πατέντα V (E131), άνυδρο κιτρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, καθαρό νερό.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα μετά τη χορήγηση συστηματικών δοσολογικών μορφών: Ανεπιθύμητες ενέργειες:
- Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος: Θρομβοκυτταροπενία, απλαστική αναιμία και ακοκκιοκυτταραιμία
- Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, αλλεργική αντίδραση.
- Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ζάλη, εγκεφαλικό επεισόδιο, οπτικές διαταραχές, οπτική νευρίτιδα, ημικρανία, παραισθησία, κατάθλιψη, σύγχυση, παραισθήσεις, ίλιγγος, δυσφορία, κόπωση και υπνηλία.
- Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Εμβοές
- Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: Αντιδραστικότητα των αεραγωγών (άσθμα, βρογχόσπασμος και δύσπνοια)
- Γαστρεντερικές διαταραχές: Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης. Ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μέλαινα, αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία και επιδείνωση κολίτιδας και νόσου του Crohn έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης. Γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος, διάτρηση και αιμορραγία από έλκος έχουν παρατηρηθεί λιγότερο συχνά.
- Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Διαταραχές του δέρματος, όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πορφύρα και πολύ σπάνια πομφολυγώδεις δερματοπάθειες (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και του πολύμορφου ερυθήματος).
- Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Νεφροτοξικότητα σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης νεφρίτιδας και του νεφρωσικού συνδρόμου. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας. Η τοπική χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν είναι παρατεταμένη, μπορεί να οδηγήσει σε ευαισθητοποίηση ή τοπικό ερεθισμό.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την άδεια κυκλοφορίας ενός φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Αλληλεπιδράσεις
Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με οποιοδήποτε από τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται παρακάτω, καθώς έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε ορισμένους ασθενείς. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα.
- Ασπιρίνη: Όπως και με άλλα φάρμακα που περιέχουν ΜΣΑΦ, η ταυτόχρονη χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης και ασπιρίνης γενικά δεν συνιστάται λόγω πιθανής αύξησης των ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα: Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
- Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
- Κορτικοστεροειδή: Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας με ΜΣΑΦ.
- Αναστολείς COX-2 και άλλα ΜΣΑΦ: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω πιθανών αθροιστικών επιδράσεων.
Περιγραφή: Αντενδείξεις/Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (άσθμα, βρογχόσπασμος, κνίδωση ή αλλεργικός τύπος) στη φλουρμπιπροφαίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται παραπάνω και στο οξύ ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ. Η φλουρμπιπροφαίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργό ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn, υποτροπιάζον πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία (που ορίζεται ως δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας).
Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.
Υπερδοσολογία
Λόγω της χαμηλής περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας και της τοπικής εφαρμογής της, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.
Συμπτώματα
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και γαστρεντερικό ερεθισμό.
Θεραπεία
Η θεραπεία θα πρέπει να περιλαμβάνει πλύση στομάχου και, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμογή της κατάστασης. ηλεκτρολύτης ορού. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη φλουρμπιπροφαίνη.
Περιγραφή: Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας
Κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης, η φλουρμπιπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Δεν συνιστάται η χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης σε θηλάζουσες μητέρες.
Αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης.
Επιδράσεις στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων
Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Φαρμακευτική μορφή
Σπρέι για το λαιμό 0,25% για τον πονόλαιμο, φιάλη των 15 ml
Σχόλιο