Τι είναι αυτό
AMOROLFINE SANDOZ 50 MG/ML ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΕΡΝΙΚΙ ΝΥΧΙΩΝ
Δοσολογία/Τρόπος χρήσης
Δοσολογία: Το βερνίκι νυχιών εφαρμόζεται στα πάσχοντα νύχια των χεριών ή των ποδιών μία φορά την εβδομάδα. Τρόπος χορήγησης: Για τοπική χρήση. Εφαρμόστε στα πάσχοντα νύχια. 1. Πριν από κάθε εφαρμογή, λιμάρετε την πάσχουσα περιοχή του νυχιού (ειδικά την επιφάνεια του νυχιού) όσο το δυνατόν πιο καλά με τη λίμα νυχιών που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. Η επιφάνεια του νυχιού πρέπει να καθαρίζεται και να απολιπαίνεται χρησιμοποιώντας ένα από τα βαμβακερά μαντηλάκια εμποτισμένα σε ασετόν νυχιών (περιλαμβάνεται στη συσκευασία). Πριν από την επόμενη εφαρμογή του φαρμακευτικού βερνικιού νυχιών Amorolfine Sandoz, αυτή η διαδικασία λιμάρισμα και καθαρισμού πρέπει να επαναληφθεί για να αφαιρεθούν όλα τα υπολείμματα βερνικιού νυχιών. Προσοχή! Οι λίμες νυχιών που χρησιμοποιούνται για θεραπεία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε υγιή νύχια. 2. Χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη σπάτουλα, εφαρμόστε το βερνίκι νυχιών σε ολόκληρη την επιφάνεια του προσβεβλημένου νυχιού και αφήστε το να στεγνώσει. Βουτήξτε τη σπάτουλα στο βερνίκι για κάθε νύχι που έχει υποστεί θεραπεία. Προσοχή! Η σπάτουλα δεν πρέπει να τρίβεται στην άκρη του μπουκαλιού. Μετά τη χρήση, καθαρίστε τη σπάτουλα με μια μπατονέτα εμποτισμένη σε ασετόν. Μετά την εφαρμογή του φαρμακευτικού βερνικιού νυχιών Amorolfine Sandoz, πρέπει να τηρηθεί ένα διάστημα τουλάχιστον 10 λεπτών πριν από την εφαρμογή του καλλυντικού βερνικιού νυχιών. Είναι σημαντικό να πλένετε τα χέρια σας μετά την εφαρμογή του φαρμακευτικού βερνικιού νυχιών Amorolfine Sandoz. Εάν εφαρμοστεί φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών Amorolfine Sandoz στα δάχτυλα, οι ασθενείς θα πρέπει να περιμένουν μέχρι να στεγνώσουν τα δάχτυλα πριν πλύνουν τα χέρια τους. Διάρκεια θεραπείας: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή μέχρι να αναγεννηθεί το νύχι και να επουλωθεί πλήρως η προσβεβλημένη περιοχή. Γενικά, απαιτούνται 6 μήνες θεραπείας για τα νύχια των χεριών και 9 έως 12 μήνες για τα νύχια των ποδιών (η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται κυρίως από την ένταση, την τοποθεσία και την έκταση της λοίμωξης). Μετά από 3 μήνες θεραπείας χωρίς αποτελέσματα, συμβουλευτείτε γιατρό. Παιδιατρικός πληθυσμός: Λόγω έλλειψης κλινικής εμπειρίας, τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών Amorolfine Sandoz. Ηλικιωμένοι ασθενείς: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία ονυχομυκητίασης που προκαλείται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες ή μύκητες χωρίς εμπλοκή της μήτρας των νυχιών σε ενήλικες.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
Τεχνητά νύχια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την εφαρμογή του Amorolfine Sandoz. Εάν χρησιμοποιούνται οργανικοί διαλύτες, πρέπει να φοράτε αδιάβροχα γάντια για να αποτρέψετε την αφαίρεση του στρώματος Amorolfine Sandoz από τα νύχια, διαφορετικά θα αφαιρεθεί. Μετά την εφαρμογή του φαρμακευτικού βερνικιού νυχιών Amorolfine Sandoz, θα πρέπει να τηρείται ένα διάστημα τουλάχιστον 10 λεπτών πριν από την εφαρμογή του καλλυντικού βερνικιού νυχιών (εάν είναι επιθυμητό). Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείται επανειλημμένα το φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών Amorolfine Sandoz, όλα τα προηγουμένως εφαρμοσμένα βερνίκια νυχιών θα πρέπει να αφαιρούνται πριν από την εφαρμογή μιας νέας στρώσης φαρμακευτικού βερνικιού νυχιών Amorolfine Sandoz. Λόγω έλλειψης κλινικής εμπειρίας, τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να λαμβάνουν φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών Amorolfine Sandoz. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, τα αυτιά και τους βλεννογόνους. Η θεραπεία θα πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό σε ασθενείς με περιφερική αγγειακή νόσο, διαβήτη, ασθένειες του ανοσοποιητικού συστήματος, καθώς και σε ασθενείς με δυστροφία των νυχιών ή σοβαρά κατεστραμμένα νύχια (με βλάβες που υπερβαίνουν τα δύο τρίτα της πλάκας του νυχιού). Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο συστηματικής θεραπείας. Ασθενείς με ιστορικό αλλοιώσεων, δερματικών παθήσεων όπως ψωρίαση ή άλλων χρόνιων δερματικών παθήσεων, οιδήματος, αναπνευστικών διαταραχών (σύνδρομο κίτρινων νυχιών), επώδυνων νυχιών, παραμορφωμένων/παραμορφωμένων νυχιών ή άλλων συμπτωμάτων θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών:
| Κατηγορία οργανικού συστήματος | Συχνότητα | Ανεπιθύμητες ενέργειες |
| Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος | Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) | Υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση) |
| Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού υποδόριου | Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) | Διαταραχή των νυχιών, ονυχοκλασία (εύθραυστα νύχια), αποχρωματισμός των νυχιών, ονυχορεξία (εύθραυστα νύχια) και αδύναμα νύχια |
| Πολύ σπάνιες (<1/10.000) | Αίσθημα καύσου στο δέρμα |
| Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Ερύθημα, κνησμός, δερματίτιδα εξ επαφής, κνίδωση, φουσκάλες |
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών. Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την άδεια κυκλοφορίας ενός φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Αλληλεπιδράσεις
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.
Υπερδοσολογία
Δεν αναμένονται συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από τοπική εφαρμογή βερνικιού νυχιών αμορολφίνης 5%. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης από το στόμα, θα πρέπει να ληφθούν όλα τα κατάλληλα μέτρα για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων, εάν είναι απαραίτητο.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Εγκυμοσύνη: Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν έχουν δείξει τερατογόνες επιδράσεις σε εργαστηριακά ζώα, αλλά έχει παρατηρηθεί εμβρυοτοξικότητα σε υψηλές από του στόματος δόσεις αμορολφίνης. Η κλινική εμπειρία με τη χρήση αμορολφίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι περιορισμένη. Η συστηματική απορρόφηση της αμορολφίνης κατά τη διάρκεια και μετά την τοπική χορήγηση είναι πολύ χαμηλή, επομένως ο κίνδυνος για το έμβρυο στους ανθρώπους φαίνεται να είναι αμελητέος. Ωστόσο, ελλείψει σημαντικής εμπειρίας, η αμορολφίνη θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Θηλασμός: Δεν είναι γνωστό εάν η αμορολφίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ελλείψει σημαντικής εμπειρίας, η αμορολφίνη θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Γονιμότητα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Πώς να φυλάσσεται
Διατηρήστε το μπουκάλι ερμητικά κλειστό. Κρατήστε το φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών μακριά από φωτιά ή φλόγες (η βάση αλκοόλης είναι εύφλεκτη).
Επιδράσεις στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων
Δεν ισχύει
Φαρμακευτική μορφή
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΒΕΡΝΙΚΙ ΝΥΧΙΩΝ 50 MG/ML 1 ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 2,5 ML
Προειδοποίηση: οι εικόνες είναι μόνο για επεξηγηματικούς σκοπούς.
Τελευταία τροποποίηση: 25. 2. 2025
Σχόλιο