Τι είναι
ILMODOL ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΕΠΙΘΕΜΑ ΓΙΑ ΠΟΝΟΥΣ ΑΡΘΡΩΣΕΩΝ ΚΑΙ ΜΥΩΝ 180 MG
Δοσολογία/Τρόπος χορήγησης
Μόνο για δερματική χρήση. Δοσολογία: Ένα (1) επίθεμα στην πιο επώδυνη περιοχή μία ή δύο φορές την ημέρα. Διάρκεια χορήγησης: Η Ilmodol για πόνο στις αρθρώσεις και τους μυς πρέπει να χρησιμοποιείται για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Η μέγιστη διάρκεια θεραπείας είναι 14 συνεχόμενες ημέρες. Ηλικιωμένοι: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς είναι πιο ευάλωτοι σε ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.4). Παιδιά και έφηβοι κάτω των 16 ετών: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών (βλ. επίσης αντενδείξεις στην παράγραφο 4.3). Σε εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω, εάν το προϊόν απαιτείται για την ανακούφιση από τον πόνο για περισσότερο από 7 ημέρες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, ο ασθενής/γονέας του εφήβου συνιστάται να συμβουλευτεί γιατρό. Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία: Για τη χρήση του Ilmodol για πόνο στις αρθρώσεις και τους μυς σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, βλ. παράγραφο 4.4. Τρόπος χορήγησης: Ανοίξτε το φακελάκι του φαρμακευτικού επιθέματος σύμφωνα με τις οδηγίες. Αφαιρέστε το φαρμακευτικό επίθεμα, αφαιρέστε την πλαστική μεμβράνη που χρησιμοποιείται για την προστασία της αυτοκόλλητης επιφάνειας και εφαρμόστε το επίθεμα στην επώδυνη άρθρωση ή περιοχή. Εάν είναι απαραίτητο, το επίθεμα μπορεί να συγκρατηθεί στη θέση του με έναν ελαστικό επίδεσμο από πλέγμα. Κλείστε προσεκτικά τη σακούλα με το κλείσιμο. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ολόκληρο το έμπλαστρο.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Τοπική συμπτωματική θεραπεία ρευματικού ή τραυματικού πόνου και φλεγμονής των αρθρώσεων, των μυών, των τενόντων και των συνδέσμων.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
- Το φαρμακευτικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε άθικτο, υγιές δέρμα και δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε τραυματισμένο δέρμα ή ανοιχτές πληγές και δεν πρέπει να εφαρμόζεται κατά το μπάνιο ή το ντους. - Το φαρμακευτικό έμπλαστρο δεν πρέπει να αγγίζει ή να εφαρμόζεται στους βλεννογόνους ή τα μάτια. - Μην το χρησιμοποιείτε με στεγανό επίδεσμο. - Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστεί εξάνθημα μετά την εφαρμογή του φαρμακευτικού εμπλάστρου. - Μην χορηγείτε κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει δικλοφενάκη ή άλλα ΜΣΑΦ τοπικά ή συστηματικά. - Η πιθανότητα συστηματικών παρενεργειών λόγω τοπικής εφαρμογής της δικλοφενάκης δεν μπορεί να αποκλειστεί όταν το προϊόν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. πληροφορίες σχετικά με άλλες συστηματικές μορφές της δικλοφενάκης). Παρόλο που οι συστηματικές επιδράσεις μπορεί να είναι ελάχιστες, το έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική, καρδιακή ή ηπατική λειτουργία, με ιστορικό πεπτικού έλκους, εντερικής φλεγμονής ή αιμορραγικής διάθεσης. Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς είναι πιο ευάλωτοι σε παρενέργειες. - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μεθυλοπαραμπέν και προπυλοπαραμπέν. Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες). Περιέχει επίσης προπυλενογλυκόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. - Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν το άμεσο ηλιακό φως ή τον ήλιο του βουνού για να μειωθεί ο κίνδυνος φωτοευαισθησίας. - Μπορεί να εμφανιστεί βρογχόσπασμος σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή αλλεργική νόσο ή αλλεργία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα ΜΣΑΦ ή ιστορικό αυτών. Το φαρμακευτικό έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ή χωρίς χρόνιο άσθμα στους οποίους το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ προκαλούν κρίσεις άσθματος, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις). Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται η χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων, χωρίς να υπερβαίνετε το εγκεκριμένο μέγιστο των 14 ημερών (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8).
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (Πίνακας 1) κατατάσσονται κατά συχνότητα, με πρώτη την πιο συχνή, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (>1/10). συχνές (≥1/100, <1/10). όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100). σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000). πολύ σπάνιες (<1/10.000). μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Σχόλιο