Ορισμένα προϊόντα δεν είναι πλέον προς πώληση. Το καλάθι σας έχει ενημερωθεί.
Αυτός ο εκπτωτικός κωδικός δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλες προσφορές ή προσφορές έκπτωσης.
Το καλάθι αγορών σας είναι άδειο
Sale price EUR €3.26 Regular price EUR €10.87
ή
ΛΕΒΟΔΡΟΠΡΟΠΙΖΙΝΗ EG 30 MG/5 ML ΣΙΡΟΠΙ
Η συσκευασία περιέχει ένα δοσομετρικό κύπελλο που φέρει την ένδειξη 3, 5 και 10 ml. Για να ανοίξετε τη συσκευασία, πιέστε σταθερά το καπάκι και γυρίστε το αριστερόστροφα ταυτόχρονα. Ενήλικες: 10 ml σιροπιού έως 3 φορές την ημέρα σε διαστήματα τουλάχιστον 6 ωρών. Παιδιά: 10–20 kg 3 ml 3 φορές την ημέρα· 20–30 kg 5 ml 3 φορές την ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να εξαφανιστεί ο βήχας. Ωστόσο, εάν ο βήχας επιμένει μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας και η αναζήτηση ιατρικής βοήθειας. Ο βήχας είναι στην πραγματικότητα ένα σύμπτωμα και η αιτία που τον προκάλεσε πρέπει να εξεταστεί και να αντιμετωπιστεί. Παιδιατρικός πληθυσμός Μην το χορηγείτε σε παιδιά κάτω των 2 ετών (βλ. παράγραφο 4.3).
Συμπτωματική θεραπεία του βήχα
Η παρατήρηση ότι τα φαρμακοκινητικά προφίλ της λεβοδροπροπιζίνης δεν μεταβάλλονται σημαντικά στους ηλικιωμένους υποδηλώνει ότι οι προσαρμογές της δόσης ή οι αλλαγές στα διαστήματα δοσολογίας μπορεί να μην είναι απαραίτητες στους ηλικιωμένους. Σε κάθε περίπτωση, δεδομένων των στοιχείων ότι η ευαισθησία σε διάφορα φάρμακα μεταβάλλεται στους ηλικιωμένους, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση λεβοδροπροπιζίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 35 ml/min). Συνιστάται επίσης προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης ηρεμιστικών σε ιδιαίτερα ευαίσθητα άτομα (βλ. παράγραφο 4.5). Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σακχαρόζη: ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκά, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες). Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση (10 ml), δηλαδή ουσιαστικά «χωρίς νάτριο». Τα αντιβηχικά είναι συμπτωματικά και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μέχρι να διαπιστωθεί η διάγνωση της υποκείμενης αιτίας ή/και η επίδραση της θεραπείας της υποκείμενης νόσου. Ελλείψει πληροφοριών σχετικά με την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση του φαρμακευτικού προϊόντος, συνιστάται η λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος χωρίς τροφή. Το σιρόπι LEVODROPROPIZINA EG δεν περιέχει γλουτένη, επομένως μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς με κοιλιοκάκη.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβοδροπροπιζίνη, μπορεί να εμφανιστούν αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, ναυτία, έμετος, διάρροια και ερύθημα. Οι σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνουν κνίδωση και αναφυλακτική αντίδραση. Οι περισσότερες αντιδράσεις που εμφανίζονται μετά τη λήψη λεβοδροπροπιζίνης δεν είναι σοβαρές και τα συμπτώματα εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας και σε ορισμένες περιπτώσεις μετά από ειδική φαρμακολογική θεραπεία. Οι παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (άγνωστη συχνότητα εμφάνισης) είναι οι εξής: Οφθαλμικές διαταραχές Μυδρίαση, αμφοτερόπλευρη τύφλωση. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Αλλεργικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, πρήξιμο βλεφάρων, αγγειονευρωτικό οίδημα, κνίδωση. Ψυχιατρικές διαταραχές Νευρικότητα, υπνηλία, αλλαγή προσωπικότητας ή διαταραχή προσωπικότητας. Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συγκοπή, ζάλη, ίλιγγος, τρόμος, παραισθησία, τονικοκλονικοί σπασμοί και επιληπτικές κρίσεις petit mal, υπογλυκαιμικό κώμα. Καρδιακές διαταραχές Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, κολπική διγαιμονία. Αγγειακές διαταραχές Υπόταση. Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές Δύσπνοια, βήχας, οίδημα αεραγωγών. Γαστρεντερικές διαταραχές Πόνος στο στομάχι, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια. Ηπατοχολικές διαταραχές Χολοστατική ηπατίτιδα. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Κνίδωση, ερύθημα, εξάνθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα, δερματικές αντιδράσεις, γλωσσίτιδα και αφθώδης στοματίτιδα. Επιδερμόλυση. Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αδυναμία των κάτω άκρων. Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Γενική αδιαθεσία, γενικευμένο οίδημα, εξασθένιση. Παιδιατρικός πληθυσμός Έχει αναφερθεί περίπτωση υπνηλίας, υποτονίας και εμέτου σε νεογνό μετά τη χρήση λεβοδροπροπιζίνης από θηλάζουσα μητέρα. Τα συμπτώματα εμφανίστηκαν μετά τη σίτιση και υποχώρησαν αυθόρμητα μετά τη διακοπή του θηλασμού για αρκετές τροφές. Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την άδεια κυκλοφορίας ενός φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Φαρμακολογικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η λεβοδροπροπιζίνη δεν ενισχύει τη φαρμακολογική δράση ουσιών που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. βενζοδιαζεπίνες, αλκοόλ, φαινυτοΐνη, ιμιπραμίνη). Στα ζώα, το προϊόν δεν μεταβάλλει τη δράση των από του στόματος αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη, ούτε επηρεάζει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Σε φαρμακολογικές μελέτες σε ανθρώπους, ο συνδυασμός με μια βενζοδιαζεπίνη δεν μετέβαλε το πρότυπο ΗΕΓ. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση ηρεμιστικών σε ιδιαίτερα ευαίσθητα άτομα (βλ. παράγραφο 4.4). Κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βρογχοπνευμονικών παθήσεων, όπως β2-αγωνιστές, μεθυλοξανθίνες και τα παράγωγά τους, κορτικοστεροειδή, αντιβιοτικά, βλεννορυθμιστές και αντιισταμινικά.
Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου σε δόσεις έως και 240 mg σε μία δόση και έως 120 mg τρεις φορές την ημέρα για 8 συνεχόμενες ημέρες. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών. Αυτές ήταν τυχαίες υπερδοσολογίες, οι οποίες όλες υποχώρησαν χωρίς συνέπειες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ασθενείς εμφάνισαν κοιλιακό άλγος και έμετο, και σε μία περίπτωση, μετά τη λήψη 600 mg λεβοδροπροπιζίνης, ένας ασθενής εμφάνισε υπερβολική υπνηλία και μειωμένο κορεσμό οξυγόνου. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με εμφανείς κλινικές εκδηλώσεις, ξεκινήστε αμέσως συμπτωματική θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, εφαρμόστε τα συνήθη μέτρα έκτακτης ανάγκης (πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα, παρεντερική χορήγηση υγρών κ.λπ.).
Μελέτες τερατογένεσης, αναπαραγωγής και γονιμότητας, καθώς και περιγεννητικές και μεταγεννητικές μελέτες, δεν αποκάλυψαν συγκεκριμένες τοξικές επιδράσεις. Δεδομένου ότι σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα παρατηρήθηκε μια μικρή καθυστέρηση στην αύξηση του σωματικού βάρους και στην ανάπτυξη σε δόση 24 mg/kg και επειδή η λεβοδροπροπιζίνη είναι σε θέση να διαπεράσει τον πλακουντιακό φραγμό σε αρουραίους, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή που είναι ήδη έγκυες, καθώς η ασφάλειά του δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.3). Μελέτες σε αρουραίους δείχνουν ότι το φάρμακο βρίσκεται στο μητρικό γάλα για έως και 8 ώρες μετά τη χορήγηση. Συνεπώς, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης ή/και χειρισμού μηχανημάτων. Δεδομένου ότι το φάρμακο μπορεί, αν και σπάνια, να προκαλέσει υπνηλία (βλ. παράγραφο 4.8), το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που σκοπεύουν να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανήματα και θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτή την πιθανότητα.
ΜΠΟΥΚΑΛΙ ΣΙΡΟΠΙΟΥ 30 MG/5 ML 200 ML
Σχόλιο