Τι είναι αυτό
DUROLANE
CE 0086 Ιατρικό προϊόν Κλάσης III.
Το Durolane προορίζεται για ενδοαρθρική ένεση για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας του γόνατος ή του ισχίου. Προορίζεται επίσης για ενδοαρθρική ένεση για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας των αρθρώσεων που υποδεικνύονται και για την ανακούφιση από τον πόνο μετά από αρθροσκοπικές επεμβάσεις. Το προϊόν πρέπει να χορηγείται από αρμόδιο γιατρό ή σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το Durolane περιέχει 20 mg/ml υαλουρονικού οξέος μη ζωικής προέλευσης, σταθεροποιημένο σε ρυθμιστικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου σε pH 7. Είναι ένα στείρο, διαφανές ιξωδοελαστικό τζελ που παρέχεται σε γυάλινη σύριγγα των 3 ml. Το προϊόν προορίζεται μόνο για μία χρήση. Το υαλουρονικό οξύ είναι πανομοιότυπο σε όλους τους ζωντανούς οργανισμούς. Είναι ένας φυσικός πολυσακχαρίτης που υπάρχει στους ιστούς του σώματος, με ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις στο αρθρικό υγρό και το δέρμα. Το Durolane αποτελείται από βιοσυνθετικά παραγόμενο, καθαρισμένο και σταθεροποιημένο υαλουρονικό οξύ. Το Durolane απορροφάται από τον οργανισμό μέσω της ίδιας μεταβολικής οδού με το ενδογενές υαλουρονικό οξύ.
Περιεχόμενα Κάθε ml περιέχει:
Σταθεροποιημένο υαλουρονικό οξύ 20 mg, φυσιολογικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, pH 7 qs
Μηχανισμός δράσης Το υαλουρονικό οξύ, το οποίο είναι εγγενές στο σώμα, είναι ένα φυσικό συστατικό του αρθρικού υγρού και δρα στις αρθρώσεις τόσο ως λιπαντικό για τους χόνδρους και τους συνδέσμους όσο και ως αμορτισέρ. Οι ενέσεις υαλουρονικού οξέος στην άρθρωση για την αποκατάσταση του ιξώδους και της ελαστικότητας μπορούν να μειώσουν τον πόνο και να βελτιώσουν την κινητικότητα των αρθρώσεων.
Δοσολογία Το Durolane είναι ένα προϊόν μίας δόσης, μίας ένεσης και πρέπει να χορηγείται μόνο μία φορά ανά θεραπεία. Η συνιστώμενη δόση είναι 3 ml ανά άρθρωση γόνατος, ισχίου ή ώμου. Η συνιστώμενη δόση είναι 1-2 ml για μεσαίου μεγέθους αρθρώσεις (π.χ. αγκώνας, αστράγαλος) και περίπου 1 ml για μικρές αρθρώσεις του αρθρικού υμένα (π.χ. αντίχειρας).
Ενδείξεις Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας του γόνατος ή του ισχίου. Το προϊόν έχει επίσης εγκριθεί για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας οστεοαρθρίτιδας του αστραγάλου, του ώμου, του αγκώνα, του καρπού, των δακτύλων των χεριών και των ποδιών. Το Durolane ενδείκνυται επίσης για την αντιμετώπιση του πόνου μετά από αρθροσκοπική χειρουργική επέμβαση, τόσο σε περίπτωση οστεοαρθρίτιδας όσο και μετά από γενική χειρουργική επέμβαση εντός 3 μηνών από την επέμβαση.
Αντενδείξεις Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις - Δεν πρέπει να εφαρμόζεται εάν η αρθρική άρθρωση έχει μολυνθεί ή έχει σοβαρή φλεγμονή.
- Δεν πρέπει να εφαρμόζεται εάν υπάρχει δερματική νόσος ή ενεργός λοίμωξη στο σημείο της ένεσης ή κοντά σε αυτό.
- Δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδοαγγειακά ή εξωαρθρικά, ούτε σε αρθρικά έλυτρα ή ιστούς.
- Μην αποστειρώνετε το Durolane, καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά στο προϊόν.
- Είναι προϊόν μίας χρήσης και δεν πρέπει να επαναποστειρώνεται. Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα αμέσως μετά την αφαίρεσή της από τη συσκευασία.
- Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η κυψέλη ή η σύριγγα είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Η σύριγγα και οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο υλικό πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη θεραπεία και δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται για να αποφευχθεί ο κίνδυνος μόλυνσης του αχρησιμοποίητου υλικού και ο σχετικός κίνδυνος μόλυνσης. Απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με την αποδεκτή ιατρική πρακτική και τυχόν ισχύουσες εθνικές, τοπικές ή θεσμικές οδηγίες.
Σχόλιο