Ορισμένα προϊόντα δεν είναι πλέον προς πώληση. Το καλάθι σας έχει ενημερωθεί.
Αυτός ο εκπτωτικός κωδικός δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλες προσφορές ή προσφορές έκπτωσης.
Το καλάθι αγορών σας είναι άδειο
Sale price EUR €5.75 Regular price EUR €19.19
ή
DAKTARIN 20 MG/G ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΓΕΛΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει:μικοναζόλη 20 mg.
Το συνημμένο δοσομετρικό κύπελλο αντιστοιχεί σε 124 mg ανά 5 ml.
Στοματοφαρυγγική καντιντίαση:
Γαστρεντερική καντιντίαση Θεραπευτική και προφυλακτική θεραπεία της καντιντίασης της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας και του γαστρεντερικού σωλήνα. Ως θεραπευτικό ή προφυλακτικό μέτρο έναντι άλλων μυκητιάσεων του πεπτικού σωλήνα ή έναντι συστηματικών μυκητιάσεων όπως η καντιντίαση, η νοτιοαμερικανική βλαστομύκωση και η κοκκιδιοειδομύκωση. Τα έκδοχα της στοματικής γέλης DAKTARIN είναι:μονολαυρικό πολυσορβικό, σακχαρίνη νατρίου, καθαρό νερό, προζελατινοποιημένο άμυλο πατάτας, άρωμα πορτοκαλιού, άρωμα κακάο, αιθυλική αλκοόλη, γλυκερίνη. Η ασφάλεια της στοματικής γέλης DAKTARIN αξιολογήθηκε σε 111 ενήλικες ασθενείς με στοματική καντιντίαση ή στοματική μυκητίαση που συμμετείχαν σε 5 κλινικές μελέτες. Από αυτούς τους 111 ασθενείς, οι 88 ήταν ενήλικες με στοματική καντιντίαση ή στοματική μυκητίαση που συμμετείχαν σε μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, διπλά τυφλή κλινική μελέτη και τρεις ανοιχτές κλινικές μελέτες. Επιπλέον 23 ασθενείς ήταν παιδιατρικοί ασθενείς με στοματική καντιντίαση που συμμετείχαν σε μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, ανοιχτή κλινική δοκιμή (ηλικία ≤ 1 μηνός έως 10,7 έτη). Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν τουλάχιστον μία δόση πόσιμης γέλης DAKTARIN και συλλέχθηκαν δεδομένα ασφάλειας. Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από 5 κλινικές δοκιμές (ενήλικες και παιδιά), οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα εμφάνισης ≥ 1%) ήταν ναυτία (6,3%), αλλοίωση γεύσης (3,6%), έμετος (3,6%), στοματική δυσφορία (2,7%), αναγωγή (1,8%) και ξηροστομία (1,8%). Δυσγευσία αναφέρθηκε στο 0,9% των ασθενών. Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από 4 κλινικές δοκιμές σε ενήλικες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία (4,5%), αλλοίωση γεύσης (4,5%), στοματική δυσφορία (3,4%), ξηροστομία (2,3%), δυσγευσία (1,1%) και έμετος (1,1%). Σε 1 παιδιατρική δοκιμή, οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν ναυτία (13,0%), έμετο (13,0%) και αναγωγή (8,7%). Ο Πίνακας Α παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την πόσιμη γέλη ή τα δισκία DAKTARIN κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών από τις κλινικές δοκιμές που αναφέρονται παραπάνω. Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για τις αναφερόμενες συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα). Σε κλινικές δοκιμές, η ναυτία και ο έμετος ήταν «πολύ συχνές» σε παιδιατρικούς ασθενείς σε σύγκριση με τις «συχνές» σε ενήλικες, και η αναγωγή ήταν «συχνή» σε παιδιατρικούς ασθενείς, ενώ δεν αναφέρθηκε σε ενήλικες. Έχει παρατηρηθεί εισρόφηση κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά σε βρέφη και παιδιά. Η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά αναμένεται να είναι παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων. Πίνακας Α: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πόσιμη γέλη DAKTARIN.Η γέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε βρέφη (≥ 4 μηνών), παιδιά και ενήλικες. Η δόση είναι 20 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα, χορηγούμενη σε τέσσερις ίσες δόσεις. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 250 mg (10 ml στοματικής γέλης) τέσσερις φορές την ημέρα. Συνεχίστε τη θεραπεία για τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων. Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Έκδοχα
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατηγορία οργανικού συστήματος Συχνότητα Πολύ συχνές (≥ 1/10) Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) Μη γνωστές Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Αναφυλακτική αντίδραση, υπερευαισθησία Νόσος Διαταραχές του νευρικού συστήματος Δυσγευσία Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Πνιγμός Γαστρεντερικές διαταραχές Ναυτία (παιδιά), έμετος (παιδιά) Ξηροστομία, ναυτία (ενήλικες), στοματική δυσφορία, έμετος (ενήλικες), παλινδρόμηση (παιδιά) Διάρροια, στοματίτιδα, αποχρωματισμός της γλώσσας Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Ηπατίτιδα Δέρμα και υποδόριος ιστός διαταραχές Αγγειοοίδημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, κνίδωση, εξάνθημα, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP), φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Διαταραχές γεύσης
Σχόλιο