Τι είναι
ΔΙΣΚΙΑ CLARITYN 10 MG
Δραστικές ουσίες
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Η ποσότητα μονοϋδρικής λακτόζης σε ένα δισκίο λοραταδίνης των 10 mg είναι 71,3 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Δοσολογία/Τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με βάρος άνω των 30 kg: ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές είναι πιο κατάλληλες για κατάλληλη δοσολογία σε παιδιά κάτω των 6 ετών ή βάρους 30 kg ή λιγότερο. Παιδιά κάτω των 2 ετών: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Clarityn δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Στους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να χορηγείται χαμηλότερη αρχική δόση, καθώς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση λοραταδίνης. Για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 30 kg, συνιστάται αρχική δόση 10 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς. Τρόπος χορήγησης Χορήγηση από το στόμα. Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις
Τα δισκία Claritin ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
Το Claritin πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2). Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει επομένως να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Το Clarityn πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη δερματική δοκιμασία, καθώς τα αντιισταμινικά μπορούν να αποτρέψουν ή να μειώσουν τις θετικές αντιδράσεις στη δερματική δοκιμασία.
Έκδοχα
Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Στεατικό μαγνήσιο
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν σε ενήλικες και εφήβους σε μια σειρά ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας (AR) και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης (CIU), ανεπιθύμητες ενέργειες στη λοραταδίνη αναφέρθηκαν σε 2% περισσότερους ασθενείς από ό,τι σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στη συνιστώμενη δόση των 10 mg ημερησίως. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα από το εικονικό φάρμακο ήταν η υπνηλία (1,2%), η κεφαλαλγία (0,6%), η αυξημένη όρεξη (0,5%) και η αϋπνία (0,1%). Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα ανά κατηγορία οργανικού συστήματος. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Σχόλιο