ALLERGAN Relestat Οφθαλμικές σταγόνες 0,5 mg/ml Επιναστίνη 5 ml Εποχια

ALLERGAN Relestat Οφθαλμικές σταγόνες 0,5 mg/ml Επιναστίνη 5 ml Εποχιακή αλλεργική επιπεφυκίτιδα 20564001

Sale price EUR €5.39 Regular price EUR €17.95

ποσότητα

Περίληψη παραγγελίας

ALLERGAN Relestat Οφθαλμικές σταγόνες 0,5 mg/ml Επιναστίνη 5 ml Εποχιακή αλλεργική επιπεφυκίτιδα

5.39

Υπάρχει εκπτωτικός κωδικός;

Ο κωδικός κουπονιού που εφαρμόσατε θα αποθηκευτεί στον λογαριασμό σας

ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ

Η αποστολή υπολογίζεται στο ταμείο

Τι είναι

RELESTAT, 0,5 MG/ML, ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Δραστικές ουσίες

1 ml οφθαλμικών σταγόνων, διάλυμα, περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής επιναστίνης. (ισοδύναμο με 0,436 mg επιναστίνης).

Δοσολογία/Τρόπος χορήγησης

Στους ενήλικες, η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα σε κάθε προσβεβλημένο μάτι δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια της συμπτωματικής φάσης. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών σχετικά με τη χρήση του Relestat για περιόδους μεγαλύτερες των 8 εβδομάδων.
Ηλικιωμένοι: Το Relestat δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους. Δεδομένα ασφαλείας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά σχετικά με τη χρήση δισκίων υδροχλωρικής επιναστίνης (χορηγούμενα μία φορά την ημέρα έως δόση 20 mg) υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχουν ειδικές ανησυχίες για την ασφάλεια στους ηλικιωμένους σε σύγκριση με τους ενήλικες ασθενείς. Συνεπώς, η προσαρμογή της δοσολογίας δεν θεωρείται απαραίτητη.
Παιδιατρικός πληθυσμός:Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά ≥ 12 ετών έχουν τεκμηριωθεί σε κλινικές μελέτες. Το Relestat μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους (12 ετών και άνω) στην ίδια δοσολογία με τους ενήλικες. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Relestat σε παιδιά κάτω των 3 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία:Η χρήση του Relestat δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Τα δεδομένα ασφαλείας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά για τα δισκία υδροχλωρικής επιναστίνης (χορηγούμενα μία φορά την ημέρα έως 20 mg) υποδηλώνουν υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτήν την ομάδα ασθενών σε σύγκριση με τους ενήλικες ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία. Η ημερήσια δόση του δισκίου υδροχλωρικής επιναστίνης 10 mg είναι περισσότερο από 100 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη ημερήσια δόση Relestat. Επιπλέον, ο μεταβολισμός της επιναστίνης στους ανθρώπους είναι ελάχιστος (<10%). Συνεπώς, η προσαρμογή της δοσολογίας δεν θεωρείται απαραίτητη.
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Η χρήση του Relestat δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Τα δεδομένα ασφαλείας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά για τα δισκία υδροχλωρικής επιναστίνης (χορηγούμενα μία φορά την ημέρα έως 20 mg) δεν έχουν δείξει συγκεκριμένες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Συνεπώς, η προσαρμογή της δοσολογίας δεν θεωρείται απαραίτητη.

Τρόπος χορήγησης Το Relestat προορίζεται μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση. Για να αποφευχθεί η μόλυνση του οφθαλμού ή των οφθαλμικών σταγόνων, η άκρη του σταγονόμετρου δεν πρέπει να αγγίζει καμία επιφάνεια. Εάν χρησιμοποιούνται πολλαπλά τοπικά οφθαλμικά σκευάσματα, τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών.

Περιγραφή: Θεραπευτικές ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Έκδοχα

Χλωριούχο βενζαλκόνιο, εδετικό δινάτριο, χλωριούχο νάτριο, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH), καθαρό νερό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση του Relestat ήταν μικρότερη από 10%. Δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι περισσότερες περιπτώσεις αφορούσαν ήπιες οφθαλμικές διαταραχές. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν αίσθημα καύσου στο μάτι (κυρίως ήπια). Όλες οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν όχι συχνές.

Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Εντός κάθε ομάδας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Η ακόλουθη ορολογία έχει χρησιμοποιηθεί για την ταξινόμηση της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (≥ 1/10). συχνές (≥ 1/100 έως <1/10). όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <1/100). σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000). πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα). Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές με το Relestat:

το καλάθι σας

εκτός αποθέματος

το καλάθι σας